基礎概念:說寫做一致
「說」回答時的說法
「寫」文件上訂的要求
「做」依循文件產出的紀錄
這三個不能有出入
最容易發生紀錄跟上面兩個不一樣的情況,變成前人訂了規則,後人甩都不甩
然後公司內沒有人/能力發現或修正,問題才會呈現在外人/稽核員面前
還有一個概念叫口說無憑
沒有留下任何紀錄證明有做=沒做
即使有紀錄,也要考慮紀錄呈現時的完整性,以及是否與稽核員要求/問題的題旨相符
品質系統一般有基礎架構,包含整個產品從出生到死亡完整週期
針對品質系統跟產品品質的任何決策,要以風險以及使用者利益去進行考量,不應該單純以公司立場跟利潤出發
想要cost down不代表品質也可以down