麻醉用樂威麻乳膏不純物超標 回收2600罐 | 生活 | 中央社 CNA
「食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪時表示,這次所檢出者為預期內會產生的不純物,但依規定不得超過0.2%,實際有問題批號已經過期,廠商評估這9個批號、共2600罐可能也會有類似問題,因此決定回收。
洪國登表示,樂威麻乳膏為1公斤罐裝,是在醫療院所中使用,廠商須於2月10日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。」
抗凝血劑脈化寧錠1毫克不符GMP規定 回收9.4萬顆 | 生活 | 中央社 CNA
「食藥署公布,藥廠生產抗凝血劑『脈化寧錠1毫克』時,擅自將瑕疵藥錠絞碎重製,不符GMP規定,於3月6日前回收共1批、9.4萬顆。若經評估屬嚴重違規,最重可處200萬元、勒令停工。
「食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪時表示,這次所檢出者為預期內會產生的不純物,但依規定不得超過0.2%,實際有問題批號已經過期,廠商評估這9個批號、共2600罐可能也會有類似問題,因此決定回收。
洪國登表示,樂威麻乳膏為1公斤罐裝,是在醫療院所中使用,廠商須於2月10日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。」
抗凝血劑脈化寧錠1毫克不符GMP規定 回收9.4萬顆 | 生活 | 中央社 CNA
「食藥署公布,藥廠生產抗凝血劑『脈化寧錠1毫克』時,擅自將瑕疵藥錠絞碎重製,不符GMP規定,於3月6日前回收共1批、9.4萬顆。若經評估屬嚴重違規,最重可處200萬元、勒令停工。