回應國產疫苗EUA 生策會發聲明 - 工商時報
生策會聲明（中研院前院長翁啟惠先生）

1臨床試驗要求：欲申請緊急使用授權之企業必須提供臨床一期、二期的所有資料，以及三期臨床追蹤兩個月之期中分析數據。

2疫苗效力評估方式與指標（endpoint）：評估疫苗效力之試驗需採隨機分配、雙盲分組，並有施打安慰劑的對照組，最後評估兩組試驗人員受SARS-CoV-2/COVID-19感染的比例。

3後續正式上市：FDA期待取得疫苗緊急授權之企業，收集至少六個月的數據後提出正式藥證申請，一但有疫苗獲正式藥證核准，FDA將不再通過新疫苗的緊急使用授權申請，除非證明在特定的族群有更好的效果。（迄今已有Pfizer-BioNTech和Moderna兩家提出正式藥證BLA申請）。

#3個階段